ภาวะแทรกซ้อน

ฟิลเลอร์อะควาฟิลลิ่งเสริมหน้าอก: หลักฐานบอกอะไร

UNE Plastic Surgery · คุณหมอ Kim Uigeon ศัลยแพทย์ตกแต่งเฉพาะทาง · เผยแพร่ · อัปเดต

“ฉีดอะควาฟิลลิ่งไปแล้วไม่มีอาการ ต้องตรวจไหม” เป็นคำถามที่พบบ่อย และมีข้อมูลระดับเนื้อเยื่อมาตอบน้อยมาก จนมีงานวิจัยมาดู ขอตอบตรง ไม่มีอาการไม่ได้แปลว่าไม่มีการอักเสบ ในเคสที่รายงาน หญิงที่ไม่มีอาการนาน 3 ปียังพบการอักเสบที่กำลังดำเนินในเนื้อเยื่อ และฟิลเลอร์แทรกเข้าไปในกล้ามเนื้อหน้าอกใหญ่ บทความนี้ครอบคลุมว่าอะควาฟิลลิ่งคืออะไร การวิเคราะห์เนื้อเยื่อพบอะไร ทำไมเอาออกให้หมดยาก รายงานขนาดใหญ่กว่า และตัวเลือกที่ผ่านการตรวจสอบ การเสริมหน้าอกด้วยการฉีดเพื่อสร้างวอลุ่มไม่แนะนำในระดับสากล และไม่ให้บริการที่ UNE ทุกตัวเลขทางคลินิกอ้างอิงงานวิจัยที่ระบุไว้ท้ายบทความ

1. สารฉีดที่เรียกว่าอะควาฟิลลิ่ง

อะควาฟิลลิ่งเป็นฟิลเลอร์เนื้อเยื่ออ่อนที่บริษัทเช็ก BIOTRH ออกในปี 2005 เป็นเจลไฮโดรฟิลิกที่มีน้ำเกลือราว 98% และโพลีอะคริลาไมด์ 2% (ตามการวิเคราะห์ของหน่วยงานกำกับเกาหลี ผู้ผลิตระบุว่าโพลีเอไมด์) เดิมใช้เติมเนื้อเยื่ออ่อนที่ใบหน้าและสะโพก ต่อมาขยายนอกข้อบ่งใช้ไปสู่การเสริมหน้าอก ใช้ในสหภาพยุโรป มาเลเซีย เกาหลี เซอร์เบีย และตุรกี และไม่เคยได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐเป็นฟิลเลอร์เสริมหน้าอก ผลข้างเคียงที่รายงานได้แก่ ปวดหน้าอก ผิดรูป การอักเสบของต่อม ฝี รูรั่ว การให้นมยาก และการเคลื่อนย้ายของฟิลเลอร์ ไปที่คอ ผนังทรวงอก ช่องท้อง รักแร้ อุ้งเชิงกราน และแคมช่องคลอด

2. การวิเคราะห์เนื้อเยื่อพบอะไร

งานวิจัยหนึ่งวิเคราะห์เนื้อเยื่อที่นำออกของหญิงสี่รายที่มีภาวะแทรกซ้อนจากอะควาฟิลลิ่ง ด้วยพยาธิวิทยาและอิมมูโนฮิสโตเคมีสำหรับ CD3 (ที เซลล์) CD20 (บี เซลล์) และ CD68 (แมโครฟาจ) (Chalcarz & Żurawski, Aesthetic Plast Surg, 2021)[1] ทั้งสี่รายมีฟิลเลอร์แทรกเข้าไปในกล้ามเนื้อหน้าอกใหญ่ พร้อมพังผืด ไฮยาลิไนเซชันบางส่วน ผนังหลอดเลือดหนาขึ้น และการแทรกซึมของโมโนไซต์ร่วมกับการแสดงออกของ CD3/CD20/CD68 การอักเสบกำลังดำเนิน เคสที่บอกได้ชัดที่สุดคือผู้ป่วยรายที่ 1 ที่ไม่มีอาการเลยนาน 3 ปี ผลเลือดปกติ แต่เนื้อเยื่อแสดงบี เซลล์และแมโครฟาจชัดเจน แม้ระดับต่ำกว่าผู้ป่วยที่มีอาการ แต่มีอยู่ การไม่มีอาการไม่ได้แปลว่าไม่มีปฏิกิริยา

3. ทำไมเอาออกให้หมดยาก

“ก็เอาออกสิ” คือจุดที่การทำหัตถการนี้ยากที่สุด ทั้งสี่รายฟิลเลอร์เข้าไปในกล้ามเนื้อหน้าอกใหญ่ และผู้เขียนระบุว่าได้อธิบายก่อนผ่าตัดว่าการเอาออกให้หมดจะยาก ฟิลเลอร์ที่ปนในกล้ามเนื้อดึงออกให้หมดไม่ได้โดยไม่ทำลายกล้ามเนื้อมาก ในทางปฏิบัติจึงเอาออกให้มากที่สุดเท่าที่ทำได้และประเมินส่วนที่เหลือด้วย MRI ที่หกเดือน อาจไม่จบในการผ่าตัดครั้งเดียว

4. รายงานขนาดใหญ่กว่า

สี่เคสเป็นข้อจำกัดที่ชัด แต่รายงานชี้ทิศเดียวกัน ทีมเกาหลีวิเคราะห์ผู้ป่วย 146 รายที่เอาอะควาฟิลลิ่งออก: ภาวะแทรกซ้อนใช้เวลาเฉลี่ย 38.5 เดือนจึงปรากฏ เอาออกเฉลี่ย 285.5 ml ต่อข้าง และปัญหาที่พบบ่อยที่สุดคือก้อนแข็งหรือก้อน (83.6%) ตามด้วยปวด (52.1%) แข็ง (24.7%) ไม่สมมาตร (10.3%) การเคลื่อนย้าย (8.2%) และเต้านมอักเสบ (6.8%) โดยมีภาวะพิษเหตุติดเชื้อ 1 ราย (Namgoong และคณะ, Aesthetic Plast Surg, 2020)[2] ทีมญี่ปุ่นวิเคราะห์ตัววัสดุเองด้วย NMR และพบคุณสมบัติเดียวกับโพลีอะคริลาไมด์เจล (PAAG) ที่ถูกจำกัดในหลายประเทศ ในผู้ป่วย 29 รายพบหน้าอกผิดรูป 17 ราย การติดเชื้อที่จุดฉีดหรือการอักเสบของต่อม 8 ราย ก้อนแข็ง 5 ราย และการเคลื่อนย้ายไกลถึงหลังหรือแคมช่องคลอด 4 ราย (Nomoto และคณะ, Plast Reconstr Surg Glob Open, 2021)[3] ประเด็นสำคัญร่วมทั้งสาม: ปัญหามักปรากฏราวสามปีหลังฉีด ไม่ใช่ทันที

5. ตัวเลือกที่ผ่านการตรวจสอบ

แล้วควรใช้อะไร วิธีที่มีความปลอดภัยและข้อมูลระยะยาวที่ยืนยันแล้วคือ เต้านมเทียมซิลิโคน เต้านมเทียมน้ำเกลือ และการปลูกถ่ายไขมันตนเอง แต่ละอย่างมีภาวะแทรกซ้อนของตนเอง แต่ต่างจากอะควาฟิลลิ่งอย่างหนึ่ง: ผ่านเส้นทางอนุมัติของ FDA CE หรือหน่วยงานกำกับ และการเอาออกกับการผ่าตัดแก้ไขเป็นมาตรฐาน ข้อแยกที่ควรจำ: อะควาฟิลลิ่งได้รับอนุมัติในเกาหลีเป็นอุปกรณ์เติมใบหน้าและเนื้อเยื่ออ่อน และการเสริมหน้าอกไม่อยู่ในการอนุมัตินั้น FDA สหรัฐไม่มีฟิลเลอร์ฉีดที่อนุมัติสำหรับการเสริมหน้าอกและได้ออกคำเตือนความปลอดภัยต่อการเติมบริเวณกว้างเช่นหน้าอกหรือสะโพก “ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ” กับ “ผลิตภัณฑ์ที่ใช้กับหน้าอกได้” เป็นคนละเรื่องกันโดยสิ้นเชิง การสร้างวอลุ่มด้วยการฉีดไม่แนะนำในระดับสากล และไม่แนะนำที่นี่

สรุป

เอกสารอ้างอิง

  1. Chalcarz M, Żurawski J. Injection of aquafilling for breast augmentation causes inflammatory responses independent of visible symptoms. Aesthetic Plast Surg. 2021;45(2):481–490. doi:10.1007/s00266-020-01966-x
  2. Namgoong S, Kim HK, Hwang Y, et al. Clinical experience with treatment of aquafilling filler-associated complications: a retrospective study of 146 cases. Aesthetic Plast Surg. 2020;44(6):1997–2007. doi:10.1007/s00266-020-01935-4
  3. Nomoto S, Hirakawa K, Ogawa R. Safety of copolyamide filler injection for breast augmentation. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021;9(2):e3296. doi:10.1097/GOX.0000000000003296

ข้อจำกัดความรับผิดชอบทางการแพทย์ บทความนี้เป็นข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่การวินิจฉัยหรือคำแนะนำในการรักษา หากมีประวัติฉีดอะควาฟิลลิ่ง ควรประเมินด้วยภาพไม่ว่ามีอาการหรือไม่ การจัดการพิจารณาจากการเข้าพบศัลยแพทย์ตกแต่งเฉพาะทางโดยตรง

คุณหมอ Kim Uigeon (ศัลยแพทย์ตกแต่งเฉพาะทาง สาธารณรัฐเกาหลี · UNE Plastic Surgery)